| 器械名称 | 上下肢医用外固定支具 FlexiOHLight Cured Polymer Immobilizer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230247号 |
| 备案人名称 | 杰可外科康复定制有限公司 JC OrthoHeal Private Limited |
| 备案人注册地址 | JC OrthoHeal Private Limited GF3334, Classic Towers,Near Akota Garden, Akota,Vadodara 390020，Gujarat，India. |
| 生产地址 | JC OrthoHeal Private Limited GF3334, Classic Towers,Near Akota Garden, Akota,Vadodara, Gujarat390020，India |
| 代理人名称 | 杭州锐仿药业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区钱江农场耕文路168号4楼4068室(自主分割) |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678327246436.docx) |
| 产品描述 | 采用硅橡胶、丁腈橡胶、光固化树脂制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
