| 器械名称 | 抗酸分枝杆菌荧光染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20230004号 |
| 备案人名称 | 河北玖晖捷创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206 |
| 型号规格 | 【产品型号】：Ⅲ型 【包装规格】50 人份/盒；100 人份/盒；200 人份/盒；500 人份/盒 |
| 产品有效期 | 【储存条件及有效期】 常温、避光储存，切勿冷冻，自生产之日起可稳定24 个月。生产日期：见包装盒。 |
| 产品描述 | 本产品通过免疫荧光技术，与样本中抗酸分枝杆菌细胞壁相应抗原结合后在荧光显微镜激发光下呈现特异性荧光成像。 |
| 预期用途 | 用于抗酸分枝杆菌检查的荧光染色。 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-01-17 |
| 变更情况 | 2023年09月26日，生产地址由“北京市北京市大兴区盛祥街8号院4号楼南侧4层101”变更为“河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206”。 2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市邯山区工业园区东区经三街以西纬八路以南金穗公司南库区3号仓房”变更为“河北省邯郸市邯山区工业园区东区综合办公楼206”;生产地址由“河北省邯郸市邯山区工业园区东区经三街以西纬八路以南金穗公司南库区3号仓房”变更为“北京市北京市大兴区盛祥街8号院4号楼南侧4层101”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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