| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20230138号 |
| 备案人名称 | 河南省景康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 生产地址 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 型号规格 | 型号：检查型、护理型。包装规格：(100-500)包/件。 |
| 产品描述 | 检查型由基本配置口镜、牙探针、检查手套和选配配置口垫、医用垫单、脱脂棉球、棉签、压舌板、口腔止血钳、牙科用镊、吸唾管组成；护理型由基本配置检查手套和选配配置口垫、医用垫单、脱脂棉球、棉签、压舌板、口腔止血钳、牙科用镊、吸唾管组成。 口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。 牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。 医用检查手套 采用聚乙烯材料制成。有足够的强度和阻隔性能。 口垫手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。 医用检查垫由非织造布和塑料膜复合而成。 脱脂棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。 棉签包括吸水性材料。不含消毒剂。由医用脱脂棉和竹棒构成。 压舌板由木质或其他材料制成。 口腔止血钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢等材料制成。 牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用ABS材料制成。 吸唾管采用塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜 用于口腔检查。 牙探针 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 医用检查手套 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 口垫 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 医用检查垫 病床或检查床上用的卫生护理用品。 脱脂棉球 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 棉签 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 压舌板 用于检查时压低舌部。 口腔止血钳 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 牙科用镊 用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管 配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
