| 器械名称 | HPV检测试剂盒（原位杂交法） |
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| 备案号 | 粤深械备20230366号 |
| 备案人名称 | 广东弘大生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期为12个月； |
| 产品描述 | 由蛋白酶消化液、HPV探针杂交液、鼠抗地高辛抗体、酶标羊抗鼠IgG、DAB显色液A液、DAB显色液B液、PBS缓冲液(10×)、杂交后洗液(10×)、苏木素染液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-07 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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