| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 粤深械备20230387号 |
| 备案人名称 | 深圳市百赛医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路9号兴源鼎新科技园厂房1栋801 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路9号兴源鼎新科技园厂房1栋801 |
| 型号规格 | 规格：E2型、 E3型、 E5型、 E7型、E8型 ； 型号：φ35mm、φ37mm、φ40mm 、φ42mm、φ45mm。 |
| 产品描述 | 主要由水基凝胶块及其外包装组成。产品非无菌提供，微生物指标应符合：细菌菌落总数CFU/g≤100；霉菌和酵母菌总数CFU/g≤100；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g不得检出。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-13 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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