| 器械名称 | 间充质干细胞无血清培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230036号 |
| 备案人名称 | 广东瑞程医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区6号楼附楼（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区6号楼附楼（住所申报） |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：2瓶/套，含1瓶基础培养基(无酚红)、1瓶添加剂； 型号：B型，规格：2瓶/套，含1瓶基础培养基(含酚红)、1瓶添加剂。 |
| 产品有效期 | 基础培养基（无酚红、含酚红）：未开封并于2~8℃避光保存，有效期1年； 添加剂：未开封并于-25~-10℃保存，避免反复冻融，有效期1年； 二者混合后置于2~8℃保存，有效期一个月。 |
| 产品描述 | 基础培养基主要由水、氨基酸、维生素、无机盐组成，添加剂主要由重组细胞因子、微量元素及人血白蛋白组成，不含血清，无异源成分。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞的增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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