| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20230033号 |
| 备案人名称 | 上海万子健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
| 型号规格 | 48人份/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期15个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由三(羟甲基)氨基甲烷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠、硫氰酸胍、烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、异丙醇、十四烷基二甲基(3-磺丙基)氢氧化铵内盐、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、磁珠、水组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品仅适用于宫颈脱落细胞。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-14 |
| 变更情况 | 新增产品规格“96人份/盒”。;2023-06-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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