| 器械名称 | 脊柱手术器械 CONDUIT Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230220号 |
| 备案人名称 | 迈道国际有限公司 Medos International SARL |
| 备案人注册地址 | CheminBlanc 38, Le Locle, CH2400, Switzerland |
| 生产地址 | 见附件。 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677575540860.docx) |
| 产品描述 | 本次备案的产品均在《第一类医疗器械产品目录》中，包括：脊柱撑开器，打入器，骨科用夹持器，试模和椎间盘铰刀。细产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1677575540860.docx) |
| 预期用途 | 本次备案的产品均在《第一类医疗器械产品目录》中，包括：脊柱撑开器，打入器，骨科用夹持器，试模和椎间盘铰刀。用于脊柱手术，各产品对应的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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