| 器械名称 | 抗 PRAME（EPR20330)兔单克隆抗体（免疫组织化学法) antiPRAME(EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230202号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA |
| 生产地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 50 测试/盒，250测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8 ℃，24个月。 |
| 产品描述 | 由抗 PRAME(EPR20330)兔单克隆抗体、EDTA、Brij-35、载体蛋白、叠氮化钠、Tris缓冲盐溶液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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