| 器械名称 | 双移动髋臼杯系统手术工具 Surgical Tools for Dual Mobility Acetabular Cup Systems |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230203号 |
| 备案人名称 | 法国赛弗公司 SERF |
| 备案人注册地址 | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINESCHARPIEU，FRANCE |
| 生产地址 | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINESCHARPIEU，FRANCE |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680766700973.docx) |
| 产品描述 | 由股骨假体试模，骨科用扳手，关节假体打拔器，钢板弯曲器，转接头，钻头，骨科电钻头，骨锉，快速连接杆，打拔器，髋臼内衬打入器，骨科定位器，打入器，测深器，骨科用夹持器，关节假体夹持器，股骨头打入器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680766700974.docx) |
| 预期用途 | 与SERF髋关节假体配合使用，用于安装或拆卸髋关节假体，附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-11 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年03月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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