| 器械名称 | 细胞角蛋白8&18抗体试剂(免疫组织化学) FLEX Monoclonal Rabbit AntiHuman Cytokeratin 818 Clone EP17EP30 ReadytoUse（Link） |
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| 备案号 | 国械备20230214号 |
| 备案人名称 | 美国安捷伦科技有限公司 Agilent Technologies, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5301 Stevens Creek Boulevard Santa Clara, California 95051 UNITED STATES |
| 生产地址 | 1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3层31至33室 |
| 型号规格 | 40-60测试 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 本产品由单克隆兔抗人细胞角蛋白8&18抗体，Tris-HCl，叠氮化钠和稳定蛋白组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-14 |
| 备案类型 | 进口 |
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