| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230029号 |
| 备案人名称 | 南昌市康华卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道第1栋三楼 |
| 型号规格 | 7×4.5、7×2.8、6.9×4.4、6.9×2.8、6.5×3.5、6.5×2.5、6×2、5.5×3.5、5×5、4×4(单位：cm) |
| 产品描述 | 本产品由聚氨酯薄膜、水胶体、胶粘层和离型纸组成，其中胶粘层由热熔胶和羧甲基纤维素钠组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分,所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物要求符合细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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