| 器械名称 | SMA抗体试剂(免疫组织化学) |
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| 备案号 | 鲁淄械备20230061号 |
| 备案人名称 | 淄博鸿庄医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市淄川区宪松路3号 |
| 型号规格 | 包装规格：0.3mL/瓶、1.5mL/瓶、3.0mL/瓶、7.0mL/瓶、15mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 本品为纯化抗体经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为鼠抗人SMA单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-04-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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