| 器械名称 | 口腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230138号 |
| 备案人名称 | 德博医疗科技（石家庄）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市晋州市东里庄镇郜丰村晋总东路与小康路交叉口北行 200 米路西 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市东里庄镇郜丰村开发区 |
| 型号规格 | 规格：A型、B型 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由筒身、推杆、口腔冲洗器头和保护套组成。对口腔进行冲洗的无 源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 变更情况 | 2024年03月27日 备案人住所由“河北省石家庄市晋州市总十庄镇东台村村南”变更为“河北省石家庄市晋州市东里庄镇郜丰村晋总东路与小康路交叉口北行 200 米路西”。产品描述由“由筒身、推杆、口腔冲洗器头和保护套组成。对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。”变更为“由筒身、推杆、口腔冲洗器头和保护套组成。对口腔进行冲洗的无 源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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