| 器械名称 | 冲洗液袋用加压器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20230003号 |
| 备案人名称 | 河北拓恒医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市康仙庄镇康仙庄村益康路与团结道交叉口200米 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市康仙庄镇康仙庄村益康路与团结道交叉口200米 |
| 型号规格 | THCXT-1、THCXT-2 |
| 产品有效期 | 环境温度范围:10~40C 相对湿度范围: 30 %~75% RH 产品有效期：5年 |
| 产品描述 | 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-02-01 |
| 变更情况 | 型号由”THCXT-1“变更为”THCXT-1；THCXT-2“。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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