| 器械名称 | HER2抗体试剂（免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20230068号 |
| 备案人名称 | 淄博鸿庄医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市淄川区宪松路3号 |
| 型号规格 | 型号：即用型、浓缩型；包装规格：即用型：1.5mI/瓶、3.0m瓶、6.0mI瓶、15mI/瓶；浓缩型：0.1mI/瓶、0.2m/瓶、1.0mI/瓶。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 兔抗人HER2单克隆抗体、抗体稀释液。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-04-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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