| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230050号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园C区M13栋2层 |
| 型号规格 | KQQXH-1型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球组成；KQQXH-2型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球、吸唾管组成；KQQXH-3型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球、吸唾管、检查手套、三用枪头组成；KQQXH-4型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球、检查手套组成；KQQXH-5型：由牙探针、牙科用镊、口镜、脱脂棉球组成；KQQXH- 6型：由牙探针、牙科用镊、口镜、吸唾管组成；KQQXH-7型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球、吸唾管、检查手套组成；KQQXH-8型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球、吸唾管、三用枪头组成；KQQXH-9型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾组成；KQQXH-10型：由牙探针、牙科用镊、口镜组成；KQQXH-11型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球组成；KQQXH-12型：由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球组成。 |
| 产品描述 | 产品由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、三用枪头组成。非无菌提供，一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于医疗单位口腔科检查治疗用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-03 |
| 变更情况 | 2024年08月13日 生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖新区北湖科技园C区M13栋2层”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园C区M13栋2层”。 2024年04月03日 生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋;吉林省长春市北湖新区北湖科技园C区M13栋2层”。 2023年09月01日 变更了产品技术要求。 2023年04月10日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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