| 器械名称 | 微创脊柱低切迹内固定系统工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230091号 |
| 备案人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
| 型号规格 | 附件。。 |
| 产品描述 | 本产品由骨科定位片、骨导引针、开口锥、骨科用夹持器、扩张式通道管、骨用丝锥、骨探针、上钉器、套筒、取出钳、弯棒钳、骨测量器、持棒钳、器械连接杆、骨科用扳手、骨科撑开钳、加压钳、骨科用螺丝刀、对抗扳手、快装手柄、骨锤组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱内固定架的安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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