| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20230309号 |
| 备案人名称 | 凯杰生物工程（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F6F |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F6F |
| 产品有效期 | 15~25 ℃保存，有效期12个月。 溶解后DNA酶 I不能反复冻融，可在2~8 ℃下保存6周，或在-30 ℃ ~ -15 ℃下保存9个月。开盖后的试剂卡夹如果试剂未用完，请盖上磁珠的槽盖，室温（15~25 ℃）下保存（请勿置于15 ℃以下），有效期不超过2周。为避免蒸发，在最高30 ℃环境温度下，试剂卡夹最多只可打开15小时（包括运行时间）。 建议DNA酶 I干粉置2~8 ℃保存，其他组分室温（15~25 ℃）保存。 试剂盒常温（不超过37℃）运输。 |
| 产品描述 | 缓冲液RLT Plus(硫氰酸胍，Triton (R) X-100)；试剂卡夹(磁珠 MBS(Fe3O4)、缓冲液 QSW3(Tris,CaCl2)、缓冲液 QSW4(Tris)、缓冲液 QSX1(盐酸胍)、缓冲液 RNFW(无RNA酶水))；无RNA酶水；DNA酶 I，无RNA酶。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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