| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230178号 |
| 备案人名称 | 恩康药业科技（广州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第五层C501单元 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工国际产业园11栋303B（受托生产） |
| 型号规格 | 1.5ml/2ml/3ml/6ml(即用型) 0.1ml/0.2ml/1ml(浓缩型) |
| 产品有效期 | 即用型：2~8℃保存12个月；浓缩型：-20°C保存12个月 |
| 产品描述 | Ki-67抗体、抗体稀释液(氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、BSA、山羊血清、防腐剂) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 受托企业名称：湖南艾方生物科技有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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