| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
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| 备案号 | 沪奉械备20230114号 |
| 备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层 |
| 型号规格 | 货号：TC-BG-011-96B-16，规格：预分装板96B；16人份/盒； 货号：TC-BG-011-96B-48，规格：预分装板96B；48人份/盒； 货号：TC-BG-011-96B-96，规格：预分装板96B；96人份/盒； 货号：TC-BG-011-96B-480，规格：预分装板96B；480人份/箱。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 组分名称：预分板96孔板，主要成分：磁珠、裂解液、洗涤液I、洗涤液Ⅱ、洗脱液；蛋白酶K，主要成分：蛋白酶K。 组分号：BG011-96B，组分名称：预分装96孔板； 组分号：CT-08Y，组分名称：8道磁套； 组分名称：蛋白酶K； 组分名称：封板膜。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 变更情况 | 产品有效期从12个月变更为18个月。;2024-06-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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