| 器械名称 | PDL1检测试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20230042号 |
| 备案人名称 | 浙江天烁生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市嵊州市三江街道嵊州大道南 700 号 2号楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市嵊州市三江街道嵊州大道700号3号楼3楼 |
| 型号规格 | 型号：TS4；规格：50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品描述 | 本产品包含固定液、通透液、封闭液、100×PD-L1、复染液、封片剂和孵育液，共7个组分。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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