| 器械名称 | 颈椎前路固定系统手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20230002号 |
| 备案人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 型号规格 | ZYXB20230002XHGG20230329.xlsx |
| 产品描述 | 由脊柱内固定手术椎体撑开针、持取器、椎体撑开器、钢板弯曲器、持板钳、颈椎前路手术定位针、骨科用螺丝刀、骨质开口器、骨科导向器、骨科钻头、骨科钻孔调节定位器、快装手柄、丝攻、骨科用螺丝刀、扭力手柄、护套组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金、硅胶制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于颈椎前路固定系统安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途使用说明书。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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