| 器械名称 | 口内塑形刀 SPATULA |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230194号 |
| 备案人名称 | 法国普特力公司 PRODONTHOLLIGER part of ACTEON group |
| 备案人注册地址 | Lieudit La Marnasse,63880 Olliergues,France |
| 生产地址 | Lieudit La Marnasse,63880 Olliergues,France |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室 |
| 型号规格 | 246.05SI,246.09SI,246.24SI |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”变更为“北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室”变更时间2024年01月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
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