| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230192号 |
| 备案人名称 | 卡尔史托斯公司 KARL STORZ SE & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Dr.KarlStorzStraβe 34 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | 见附件2 |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679378136078.docx) |
| 产品描述 | 产品由耳钩，剥离器，刮匙，手术刀，吸引管，探针，鼻骨锤组成。 上述各器械品名均在《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679378136079.docx) |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中配合使用，各器械的预期用途附件1。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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