| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋晋中械备20230004号 |
| 备案人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西省 |
| 型号规格 | 有效 |
| 产品描述 | 本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中：涂胶基材为医用胶布表面涂油热熔胶(或粘性水胶体)防水弹性布或PVC、PE、PU、PET；吸收性敷垫为无纺布(或洗水棉)；防粘连层和可剥离的保护层为离型纸。非无菌提供，一次性使用。 细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g。大肠埃希菌、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
