| 器械名称 | 防水创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20230044号 |
| 备案人名称 | 东莞市立阳精密科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市大岭山镇民心路南一巷1号101室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大岭山镇民心路南一巷1号101室 |
| 型号规格 | 型号：80YLO0100A1 规格：93.5mm*58.97mm |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由涂胶基材(聚氨酯、聚氨脂胶复合)、吸收性敷垫(棉纤维)、防粘连层(格拉辛纸)和可剥离的保护层 (格拉辛纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的棉纤维材料制成。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度为:真菌菌落总数≤100CFU/g，细菌菌落总数≤200CFU/g，致病性化脓菌和大肠菌群:不得检出。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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