| 器械名称 | 金属缆索通用器械 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230035号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GD1X，规格：附件 |
| 产品描述 | 金属缆索通用器械是由钢丝结扎钳、骨科用夹持器、钢丝穿引器、骨科定位器、钢丝剪、导钻、骨科钻头组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。钢丝结扎钳: 由手柄和钳口连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器: 骨科手术配套基础工，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。钢丝穿引器: 骨科创伤手术配套工，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。采用不锈钢材料制成。骨科定位器: 骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。钢丝剪: 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，用于剪断植入物或石膏。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头:由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内，不与有源器械(含气动工)连用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于四肢骨折捆绑内固定手术操作用 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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