| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20230031号 |
| 备案人名称 | 山东淳悦祥医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市周村区淄博大学城园区苏袁路468号创业创新产业园29号楼东单元 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区淄博大学城园区苏袁路468号创业创新产业园29号楼东单元 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由一次性使用牙科镊、口镜、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫、吸唾管、一次性使用三用喷枪头、医用检查手套(乳胶)组成。非无菌提供，一次性使用。一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃(A型)或不锈钢(B型)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。一次性使用牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。棉球由脱脂棉为原材料制成的棉球。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用隔离垫在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。吸唾管采用塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。医用检查手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。型号：A型：由一次性使用牙科镊、口镜(玻璃)、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫组成。 B型：由一次性使用牙科镊、口镜(不锈钢)、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫组成。 C型：由一次性使用牙科镊、口镜(玻璃)、一次性使用牙探针、棉球、医用隔离垫、吸唾管、一次性使用三用喷枪头、医用检查手套(乳胶)组成。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。一次性使用牙科镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜用于口腔检查。一次性使用牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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