| 器械名称 | 侧方腰椎融合器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230040号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | GB3X12 |
| 产品描述 | 侧方腰椎融合器械包是由环形牵开器、剥离器、骨拉钩、定位针、试模、骨科用夹持器、骨科用扳手、快装手柄、快速连接杆、滑锤、神经剥离子组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。环形牵开器：由连接口和杆部组成，用于与拉钩配合使用，牵开组织。采用不锈钢材料制成。剥离器：杆形设计，头部微锐，用于剥离或分离粘膜、组织。采用不锈钢材料制成。骨拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料、铝合金或高分子材料制成。定位针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型式，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。，采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。试模：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。快装手柄、快速连接杆：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。滑锤：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。神经剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃有锐性，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 与LaLIF融合器配合使用，适用于微创侧前方腰椎椎间融合术。 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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