| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230183号 |
| 备案人名称 | 锐适公司 Arthrex, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1370 Creekside Boulevard Naples Florida 341081945 USA |
| 生产地址 | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA; Württemberger Straße 26 78567 Fridingen Germany |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区北京西路968号22052208室（实际楼层19层） |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679544018011.docx) |
| 产品描述 | 产品由骨科用螺丝刀、骨科用夹持器、骨科钻孔瞄准器、开路器、快装手柄、骨锤组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械目录》中，各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679544018012.docx) |
| 预期用途 | 该产品在手术过程中起辅助作用，完成骨科手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
