| 器械名称 | 种植安装辅助工具 Installation instruments for dental implants |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230184号 |
| 备案人名称 | 慕德科玛种植系统有限公司 Medigma Biomedical GmbH |
| 备案人注册地址 | Siemensstraße 10 78564 Wehingen Germany |
| 生产地址 | Siemensstraße 10 78564 Wehingen Germany |
| 代理人名称 | 广州市红实商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花湾路600636号A3栋4层447房 |
| 型号规格 | 附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679016423303.docx) |
| 产品描述 | 本产品为螺丝起、牙科种植用扳手、种植体取出工引导器、牙科种植用延长器、牙科种植扫描体、牙科种植定位器、种植用牙钻限深导向器和机动种植体螺丝起。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的现行第一类医疗器械产品目录中，均属于I类医疗器械，体产品描述附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679902093911.docx) |
| 预期用途 | 本产品为螺丝起、牙科种植用扳手、种植体取出工引导器、牙科种植用延长器、牙科种植扫描体、牙科种植定位器、种植用牙钻限深导向器和机动种植体螺丝起。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的现行第一类医疗器械产品目录中，均属于I类医疗器械，体预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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