| 器械名称 | 一次性使用口腔包 |
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| 备案号 | 鲁淄械备20230025号 |
| 备案人名称 | 山东圣纳医用制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路3011号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路3011号 |
| 型号规格 | 型号：K1、K2型。 |
| 产品描述 | 本产品由医用垫单、医用检查手套、医用棉签、脱脂棉球、牙科用镊、一次性使用敷料镊、牙探针、口镜、压舌板组成。非无菌形式提供，一次性使用。其中：医用垫单由非织造布和塑料膜复合而成；医用检查手套由聚氯乙烯、橡胶制造；医用棉签由吸水性材料组成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂；脱脂棉球由吸水性材料组成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成；一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS、聚乙烯材料制成。不在内窥镜下使用；牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成；口镜由柄、带有连接杆、不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢、玻璃制成；压舌板由木质、竹制、塑料、硅胶材料制成。 |
| 预期用途 | 用于在医疗单位为患者口腔检查、护理时辅助使用。其中：医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；医用棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。一次性使用敷料镊：用于夹持器械、敷料。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜：用于口腔检查。压舌板：用于检查时压低舌部。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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