| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230148号 |
| 备案人名称 | 广州云睿医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室 |
| 型号规格 | 型号：通用型； 规格：3g/支、5g/支、10g/支、12g/支、20g/支 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌菌落总数≦200cfu/g，真菌菌落总数≦100cfu/g,不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌) |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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