| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230064号 |
| 备案人名称 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2054号厦门生物医药产业园3号楼4层01单元 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂ME-1、试剂ME-A、试剂ME-B 置于2~35℃保存、试剂ME-2置于 2~8℃避光保存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本产品由试剂ME-1(内含硫酸铵溶液、氢氧化钠溶液)、试剂ME-A(磷酸二氢铵、乙腈)、试剂ME-B(磷酸二氢钾、乙腈)和试剂ME-2(1-乙酰基-1,2,3,4-四氢喹啉、乙腈)组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本(血清、血浆)的预处理，使样本中的待测物(抗精神病类药物)从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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