| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 豫港械备20230202号 |
| 备案人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A117号楼2层201 |
| 生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
| 型号规格 | 16人份/盒，32人份/盒，48人份/盒，64人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温（2℃～30℃）储存和运输，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要由蛋白酶K、裂解液、磁珠、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、试剂板(选配)和磁棒搅拌套(选配)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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