| 器械名称 | 样本密度分离液（电泳法） |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20230016号 |
| 备案人名称 | 广西康柏莱科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号 |
| 型号规格 | 10人份、20人份、25人份、30人份、40人份、50人份、60人份、70人份、80人份、90人份、100人份。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃保存，禁止冻存； 2.未开封产品，有效期：1年； 3.已开封产品，有效期：60天。 |
| 产品描述 | 产品由预制柱和保存液组成。 预制柱成分：丙烯酰胺、亚甲基双丙烯酰胺、Tris、蔗糖、甘油、四甲基乙二胺、过硫酸铵。 保存液成分：Tris、蔗糖、甘油、防腐剂。 |
| 预期用途 | 通过电泳密度分离作用，用于血清/血浆样本中脂蛋白亚型成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 变更情况 | 产品名称由“样本密度分离液”变更为“样本密度分离液（电泳法）”；预期用途由“通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。”变更为“通过电泳密度分离作用，用于血清/血浆样本中脂蛋白亚型成分的分离，以便于对样本的进一步分析。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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