| 器械名称 | 髋关节手术工具 Crest Pin Clamp and Crest Drill Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230164号 |
| 备案人名称 | 美国美骨外科公司 MAKO Surgical Corp. |
| 备案人注册地址 | 3365 Enterprise Avenue Weston, Florida 33331 USA |
| 生产地址 | 273 North Pike Road Sarver, PA 16055 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层 915、917室 |
| 型号规格 | 700000380980 持钉夹，700000357480 骨科导向器 |
| 产品描述 | 髋关节手术工包含关节手术用持钉夹和骨科导向器，所含部件均属于I类产品，由不锈钢材料制成。体描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676604795807.docx) |
| 预期用途 | 髋关节手术工预期用于髋关节手术，各部件预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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