| 器械名称 | 脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230172号 |
| 备案人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 8347 N Steven Road, Milwaukee WI 53223, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678676378834.docx) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工由试模、脊柱植入物推送器、骨锉、骨锤、骨科用螺丝刀、咬骨钳、快装手柄、持取器、开口锥、拔出器、骨科导向器及骨科用夹持器组成，各组成部分均为第一类医疗器械。产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678676378834.docx) |
| 预期用途 | 脊柱用手术工预期用于脊柱外科手术，由试模、脊柱植入物推送器、骨锉、骨锤、骨科用螺丝刀、咬骨钳、快装手柄、持取器、开口锥、拔出器、骨科导向器及骨科用夹持器组成，各组成部分均为第一类医疗器械。预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“8347 N Steven Road, Milwaukee WI 53223, USA”变更为“8347 N Steven Road, Milwaukee WI 53223, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA”变更时间2024年01月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
