| 器械名称 | 扁桃体圈断器 Tonsil Loop Breakers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230156号 |
| 备案人名称 | 德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，78579 图特林根 TakeoffGewerbepark 4 D78579 Neuhausen ob Eck |
| 生产地址 | 德国诺伊豪森奥普埃克腾飞工业园4号，78579 图特林根 TakeoffGewerbepark 4 D78579 Neuhausen ob Eck |
| 代理人名称 | 江西博格医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江西省九江市八里湖新区八里湖东路5号中奥广场21幢不分单元3101号房 |
| 型号规格 | 5a. 扁桃体圈断器型号规格附页 A.docx(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675858161619.docx) |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。头部为套环，环口微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于分离或切除组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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