| 器械名称 | 样本释放剂（脂溶性维生素） |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230016号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F |
| 型号规格 | 样本释放剂A：1×20.0 mL 样本释放剂B：1×20.0 mL |
| 产品有效期 | 试剂盒2~8℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 样本释放剂A：含无水乙醇 样本释放剂B：含甲醇 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F”变更为“上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F”;2023-09-25,生产地址由"上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,4F,5F"变更为“上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F”;2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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