| 器械名称 | 循环肿瘤细胞染色液 |
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| 备案号 | 沪松械备20230014号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F |
| 型号规格 | 16人份/盒、32人份/盒 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃保存，未拆封试剂盒有效期12个月。 |
| 产品描述 | 染色液A：荧光染色液(细胞角蛋白)、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液和防腐剂；染色液B：荧光染色液(EpCAM)；染色液C：荧光染色液(CD45)、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液和防腐剂；染色液D：4',6-二脒基-2-苯基吲哚(DAPI)、磷酸盐缓冲液和防腐剂；固定液：多聚甲醛、磷酸盐缓冲液和防腐剂；透化液：皂草苷、磷酸盐缓冲液和防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于临床循环肿瘤细胞的染色。 |
| 备案单位 | / |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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