器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 鲁济械备20230071号 |
备案人名称 | 济南奥倍康医疗科技发展有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园6号楼3012号 |
生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园6号楼3012号 |
型号规格 | A型,B型,C型;φ10mm φ12mm 90mmx20mm 72mmx19mm 72mmx22mm 70mmx18mm 76mmx19mm 70mmx17mm 56mmx19mm 65mmx25mm 40mmx10mm 40mmx22mm 38mmx38mm |
产品描述 | 本品由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,微生物限度指标应符合规定的要求:菌落总数(CFU/g)≤100; 大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、 绿脓杆菌、 溶血性链球菌均不得检出。本品一次性使用 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎 |
备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
备案日期 | 2023-02-22 |
备案类型 | 暂无权限 |
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