| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(半导体法) |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20230043号 |
| 备案人名称 | 安徽安龙基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号15层 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳工业区阜阳路与北城大道交口创智天地A6号15层 |
| 型号规格 | 型号：AL-sCX8 规格：8个run/盒 |
| 产品有效期 | 模板制备试剂盒、测序试剂盒储存于-20±5℃；测序溶液盒储存于 2～8℃；模板制备溶液盒、模板制备耗材盒、测序耗材盒、芯片盒储存于室温15～30℃；试剂盒有效期为6 个月。 开瓶稳定性为 5 个月，反复冻融次数不超过 12 次，运输时间不应超过 10 天。 |
| 产品描述 | 主要由乳液PCR酶混合液、乳液PCR缓冲液、模板制备反应油、C1磁珠、测序dNTP、测序酶溶液、测序引物、退火缓冲液、芯片组成。 |
| 预期用途 | 与特定检测试剂盒、半导体测序仪配合使用，完成高通量测序过程，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或 病毒的基因序列信息。本品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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