| 器械名称 | 一次性雾化吸入管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20230019号 |
| 备案人名称 | 扬州齐莱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇健康产业园公安栋号8502(非标准门牌) |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇健康产业园公安栋号8502 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
| 产品描述 | 一次性雾化吸入管分为A型(软管)、B型(软管、咬嘴)、C型(软管、咬嘴、雾化杯)、D型(软管、咬嘴、面罩)、E型(软管、雾化杯、面罩)、F型(软管、咬嘴、雾化杯、面罩)。非无菌产品。软管、面罩应采用符合GB/T15593-2020中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、咬嘴应采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成。 |
| 预期用途 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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