| 器械名称 | 膝关节交叉韧带重建工具包 |
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| 备案号 | 浙金械备20230006号 |
| 备案人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品描述 | 该工包包括测深器、骨取样器、直径尺、空心钻、骨科用穿线器、骨导引针、骨科钻头、骨科定位架、骨科定位杆、骨科定位片、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、刨骨器、骨科用保护器、骨科用螺丝刀，其中不锈钢材料选用标准ASTM F899、GB4234.1-2017中规定的材料，铝和铝合金选用标准ASTM B209、ASTM B221、GB/T 3191-2019中规定的材料，硅胶手柄选用医用硅胶。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供膝关节交叉韧带重建手术时作配套工使用。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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