| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230133号 |
| 备案人名称 | 湖南迪格洛斯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心21栋401号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心21栋401号 |
| 型号规格 | 底物液A：50mL×2瓶/盒、底物液B：50mL×2瓶/盒；底物液A：150mL×1瓶/盒、底物液B：150mL×1瓶/盒；底物液A：150mL×2瓶/盒、底物液B：150mL×2瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 在2℃～30℃的环境保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 底物液A由二水乙二胺四乙酸二钠、吐温20和30％H2O2组成；底物液B由氢氧化钠、二水乙二胺四乙酸二钠和TritonX-100组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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