| 器械名称 | PDL1检测试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20230043号 |
| 备案人名称 | 浙江莱阅病理诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市鄞州区同盛巷242号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区同盛巷242号 |
| 型号规格 | 浓缩液：0.1 mL/瓶，1.0mL/瓶；工作液：3.0 mL/瓶，6.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。 |
| 产品描述 | 本品由抗人PD-L1单克隆抗体和缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上检测人体生物标本中PD-L1的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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