| 器械名称 | 股骨髓内钉专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230012号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 组成为：护套(—)、护套(φ14.3／φ2.5)、空心钻(—)、快装手柄(—)、骨科复位器(φ4.1／φ6.5)、导针(φ2.5/φ4/1000)、打孔器(孔φ4.3)、医用尺(—)、试模把持器(—)、骨科刀连接杆(—)、扩孔器(φ8.5、φ9、φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12、φ12.5、φ13、φ13.5、φ14)、骨科用持钉器(—)、连接杆(M8×1/SW6.5)、骨科用扳手(—)、打拔器(M10*1带柄)、护套(M10*1)、打拔器(—)、骨科定位杆(股骨近端)、骨科定位杆(M8*1/SW5)、骨科用扳手(SW5)、骨科定位杆(股骨远端)、骨科定位杆(M8×1/SW5)、骨科定位架(—)、骨科定位杆(股骨近远端)、套管(φ8.1/φ10X120)、骨科导向器(φ8.1*120套管用)、导钻(φ5.2/φ8.1/140)、钻头(φ5.2X250(尾部三角))、钻头(φ5.2X250)、骨科定位杆(—)、骨科定位片(—)、套管(φ8.1/φ10X155)、骨科导向器(φ8.1*155长套管用)、导钻(φ4.3/φ8.1/175.5)、骨科钻头(φ4.3)、骨科钻孔调节定位器(φ4.3)、骨科用扳手(SW3)、医用尺(305mm)、骨科用扳手(SW3.5(刻线L=154))、骨科用扳手((SW5/M3.5))、导钻(φ2.5/φ8.1/175.5)、导针(φ2.5X320、螺纹φ2.5X320)、测深器(320)、导钻(φ6.4/φ8.1/175.5)、空心钻(φ6.4/φ4.6/φ2.5)、钻头(—)、骨科钻孔调节定位器(—)、连接杆(M8×1/M10×1)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于股骨髓内钉内固定手术使用。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
