| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 苏宁械备20230041号 |
| 备案人名称 | 南京腾辰生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期03栋67层 |
| 生产地址 | 江苏省南京江北新区加速器六期03栋67层 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 室温（10-30℃）条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由亚硫酸盐转化液(氢氧化钠)、亚硫酸盐转化试剂(偏重亚硫酸钠)、结合液(氯化钠)、孵育液(氢氧化钠)、洗涤液(去离子水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、纯化柱、收集管组成(体内容产品说明书)。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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